NEW YORK – Scott+Scott Attorneys at Law LLP (“Scott+Scott”), een internationaal advocatenkantoor dat zich bezighoudt met aandeelhouders- en consumentenrechten, kondigt aan dat er een collectieve rechtszaak is aangespannen tegen FibroGen, Inc. (“FibroGen” of de “Onderneming”) (NASDAQ: FGEN) en bepaalde van haar functionarissen, wegens vermeende schendingen van de federale effectenwetgeving. Als u FibroGen-effecten hebt gekocht tussen 8 november 2019 en 6 april 2021 (de “Klasseperiode”), en verlies hebt geleden, wordt u aangemoedigd contact op te nemen met advocaat Rhiana Swartz voor aanvullende informatie op (844) 818-6980 of
[email protected]
.
FibroGen is een biofarmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen ontwikkelt voor de behandeling van bloedarmoede, fibrotische aandoeningen en kanker. Het meest geavanceerde product is roxadustat, een orale kleine molecule-remmer van hypoxie-induceerbare factor-prolylhydroxylase-activiteit die werkt door het stimuleren van de natuurlijke route van het lichaam voor de aanmaak van rode bloedcellen.
In de klacht wordt gesteld dat verweerders gedurende de gehele periode van de groep onjuiste en/of misleidende verklaringen hebben afgelegd of hebben nagelaten bekend te maken dat: (1) op basis van de veiligheidsgegevens van de twee Fase 3-studies van FibroGen in China, eventuele veiligheidsgegevens verkregen uit de wereldwijde Fase 3-studies post-hocwijzigingen van de stratificatiefactoren zouden vereisen om aan de vereisten van de FDA te voldoen; (2) FibroGen’s bekendmakingen van de Amerikaanse primaire cardiovasculaire veiligheidsanalyses van het roxadustat globale Fase 3 programma voor de behandeling van anemie ingediend in verband met Chronische Nierziekte (“CKD”) bevatten post-hoc wijzigingen aan de stratificatiefactoren; (3) de analyses van FibroGen met de vooraf gespecificeerde stratificatiefactoren resulteerden in hogere hazard ratio’s (puntschattingen van het relatieve risico) en 95% betrouwbaarheidsintervallen; (4) op basis van deze analyses kon FibroGen niet concluderen dat roxadustat het risico op (of superieur is aan) MACE+ bij dialyse, en MACE en MACE+ bij incidentele dialyse vermindert in vergelijking met epoëtine-alfa; (5) als gevolg daarvan was het voor FibroGen aanzienlijk onzeker dat haar NDA voor roxadustat als behandeling voor bloedarmoede bij CKD zou worden goedgekeurd door de FDA; en (6) als gevolg van het voorgaande, de verklaringen van de gedaagden over de activiteiten, operaties en vooruitzichten van FibroGen materieel onjuist en misleidend waren en/of geen redelijke basis hadden op alle relevante tijdstippen.
Op 1 maart 2021, diende FibroGen zijn jaarverslag in op formulier 10-K. In de 10-K, kondigde de Onderneming aan dat de FDA de Onderneming had geïnformeerd dat het een vergadering van een adviescommissie zou houden om de roxadustat NDA te beoordelen. Op dit nieuws daalde de aandelenkoers van FibroGen met $12,46 per aandeel, of 24,66%, om af te sluiten op $38,07 per aandeel op 2 maart 2021.
Op 6 april 2021 schokte FibroGen de markt door toe te geven dat het bedrijf achteraf stratificatiefactoren van zijn gegevens had gewijzigd om de hazard ratio’s van roxadustat een lager risico ten opzichte van EPO te doen aangeven. Als gevolg van deze toegegeven gegevensmanipulatie verklaarde Enrique Conterno, CEO van FibroGen, dat het bedrijf “niet langer de conclusie kan trekken dat we een statistisch superieur resultaat hebben wat betreft MACE ten opzichte van [erythropoietin injectable therapies] in [incident-dialysis patients].”
Op dit nieuws kelderde de prijs van FibroGen aandelen nog eens 43%, om te sluiten op $19,74 op 7 april 2021. Bovendien hebben verschillende analisten hun koersdoelen voor FibroGen verlaagd en hun beleggingsaanbevelingen verlaagd.
Wat u kunt doen
Als u FibroGen-effecten hebt gekocht tussen 8 november 2019 en 6 april 2021, of als u vragen hebt over deze kennisgeving of uw wettelijke rechten, wordt u aangemoedigd contact op te nemen met advocaat Rhiana Swartz op (844) 818-6980 of [email protected]. De deadline voor de hoofdaanklager is 11 juni 2021.
Over Scott+Scott
Scott+Scott heeft aanzienlijke ervaring in het vervolgen van belangrijke rechtszaken op het gebied van effecten, antitrust en consumentenrechten in de Verenigde Staten. Het kantoor vertegenwoordigt pensioenfondsen, stichtingen, particulieren en andere entiteiten wereldwijd met kantoren in New York, Londen, Amsterdam, Connecticut, Californië, Virginia, en Ohio.
CONTACT:
Rhiana Swartz
Scott+Scott Advocaten LLP
230 Park Avenue, 17e verdieping, New York, NY 10169
(844) 818-6980