Scott+Scott Attorneys at Law LLP („Scott+Scott“), eine internationale Anwaltskanzlei für Aktionärs- und Verbraucherrechte, kündigt die Einreichung einer Sammelklage gegen ChemoCentryx, Inc. („ChemoCentryx“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: CCXI) und einige seiner leitenden Angestellten wegen angeblicher Verstöße gegen Bundeswertpapiergesetze. Wenn Sie ChemoCentryx-Wertpapiere zwischen dem 26. November 2019 und dem 3. Mai 2021 (der „Sammelklagezeitraum“) erworben und einen Verlust erlitten haben, werden Sie gebeten, Joseph Pettigrew für weitere Informationen unter (844) 818-6982 oder [email protected] zu kontaktieren.
ChemoCentryx ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Der führende Medikamentenkandidat von ChemoCentryx ist Avacopan, das das Unternehmen als „ein erstes oral verabreichtes kleines Molekül seiner Klasse beschreibt, das eine neuartige, sehr gezielte Wirkungsweise bei der Behandlung von ANCA-assoziierter Vaskulitis und anderen komplementgesteuerten Autoimmun- und Entzündungskrankheiten aufweist“. Am 9. Juli 2020 gab ChemoCentryx bekannt, dass es seinen Zulassungsantrag für Avacopan eingereicht hat, und am 17. September 2020 teilte das Unternehmen mit, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food & Drug Administration) den Zulassungsantrag zur Prüfung angenommen hat.
In der Klage wird behauptet, dass die Beklagten während des gesamten Sammelklagezeitraums falsche und irreführende Angaben gemacht und dies nicht offengelegt haben: (i) Das Studiendesign der Phase-III-Studie für Avacopan (ADVOCATE) warf Fragen hinsichtlich der Interpretierbarkeit der Studiendaten auf, um einen klinisch bedeutsamen Nutzen und seine Rolle bei der Behandlung von ANCA-assoziierter Vaskulitis zu definieren; (ii) Die Daten aus der ADVOCATE-Studie gaben Anlass zu ernsthaften Sicherheitsbedenken für Avacopan; (iii) diese Fragen gaben Anlass zu erheblichen Bedenken hinsichtlich der Lebensfähigkeit der Avacopan-NDA; und (iv) dass die öffentlichen Erklärungen der Beklagten aufgrund der vorstehenden Ausführungen zu allen relevanten Zeitpunkten im Wesentlichen falsch und irreführend waren.
Trotz der wiederholten Zusicherungen des Unternehmens während des gesamten Sammelklagezeitraums, dass Avacopan die Wirksamkeits- und Sicherheitsziele während der Studie erfüllt, veröffentlichte die FDA am 4. Mai 2021 ein Briefing-Dokument zum Zulassungsantrag für Avacopan. Die FDA äußerte nicht nur Sicherheitsbedenken, sondern erklärte auch, dass „die Komplexität des Studiendesigns, wie im Briefing-Dokument beschrieben, Fragen hinsichtlich der Interpretierbarkeit der Daten aufwirft, um einen klinisch sinnvollen Nutzen von Avacopan und seine Rolle bei der Behandlung von [ANCA-associated vasculitis]“Obwohl die primären Wirksamkeitsvergleiche statistisch signifikant waren, hat das Überprüfungsteam mehrere Problembereiche identifiziert, die Unsicherheiten hinsichtlich der Interpretierbarkeit dieser Daten und der klinischen Aussagekraft dieser Ergebnisse aufwerfen.
Aufgrund dieser Nachricht fiel der Kurs der ChemoCentryx-Aktie um 22,19 $ bzw. 45,5 % und schloss am 4. Mai 2021 bei 26,63 $ pro Aktie, nachdem er zuvor bei 48,82 $ pro Aktie gelegen hatte.
Was Sie tun können
Wenn Sie ChemoCentryx-Wertpapiere zwischen dem 26. November 2019 und dem 3. Mai 2021 erworben haben oder wenn Sie Fragen zu dieser Mitteilung oder Ihren Rechten haben, wenden Sie sich bitte an Rechtsanwalt Joseph Pettigrew unter (844) 818-6982 oder [email protected]. Die Frist für den Hauptkläger ist der 6. Juli 2021.
Über Scott+Scott Rechtsanwälte LLP
Scott+Scott verfügt über beträchtliche Erfahrung in der Verfolgung größerer Klagen in den Bereichen Wertpapiere, Kartellrecht und betriebliche Altersvorsorge in den gesamten Vereinigten Staaten. Die Firma vertritt Pensionsfonds, Stiftungen, Einzelpersonen und andere Einrichtungen weltweit mit Büros in New York, London, Connecticut, Kalifornien und Ohio.
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