Es wurde eine Wertpapiersammelklage gegen Iterum Therapeutics plc (ITRM) im Namen einer Gruppe eingereicht, die aus allen natürlichen und juristischen Personen mit Ausnahme der Beklagten besteht, die zwischen dem 30. November 2020 und dem 23. Juli 2021 Wertpapiere von Iterum gekauft oder anderweitig erworben haben. Dieser Fall wurde beim USDC – N.D.IL eingereicht.
In der Klageschrift wird behauptet, dass die Beklagten während des gesamten Sammelklagezeitraums im Wesentlichen falsche und irreführende Aussagen über die Geschäftstätigkeit, den Betrieb und die Compliance-Richtlinien des Unternehmens gemacht haben. Insbesondere haben die Beklagten falsche und/oder irreführende Erklärungen abgegeben und/oder es versäumt, diese offenzulegen: (i) Der NDA für Sulopenem enthielt keine ausreichenden Daten, um die Zulassung für die Behandlung erwachsener Frauen mit Harnwegsinfektionen zu unterstützen, die durch ausgewiesene empfängliche Mikroorganismen verursacht werden, die nachweislich oder mit hoher Wahrscheinlichkeit gegen Chinolone unempfindlich sind; (ii) dementsprechend sei es unwahrscheinlich, dass die FDA den Sulopenem-NDA in seiner derzeitigen Form genehmigen würde; (iii) Die Beklagten spielten die Schwere der Probleme und Mängel im Zusammenhang mit der Sulopenem-NDA herunter; und (iv) infolgedessen waren die öffentlichen Erklärungen des Unternehmens zu allen relevanten Zeitpunkten im Wesentlichen falsch und irreführend.