Er is een class action voor effecten ingediend tegen Iterum Therapeutics plc (ITRM) namens een klasse bestaande uit alle personen en entiteiten anders dan de gedaagden die tussen 30 november 2020 en 23 juli 2021 Iterum-effecten hebben gekocht of anderszins hebben verworven. Deze zaak is aangespannen bij de USDC – N.D.IL.
In de klacht wordt beweerd dat de gedaagden gedurende de gehele groepsperiode wezenlijk onjuiste en misleidende verklaringen hebben afgelegd over de activiteiten, de bedrijfsvoering en het nalevingsbeleid van het bedrijf. In het bijzonder hebben Gedaagden valse en/of misleidende verklaringen afgelegd en/of verzuimd bekend te maken dat: (i) de NDA voor sulopenem bevatte onvoldoende gegevens ter ondersteuning van de goedkeuring voor de behandeling van volwassen vrouwen met uUTI’s veroorzaakt door aangewezen vatbare micro-organismen waarvan bewezen is of sterk vermoed wordt dat zij niet vatbaar zijn voor een chinolon; (ii) bijgevolg was het onwaarschijnlijk dat de FDA de NDA voor sulopenem in zijn huidige vorm zou goedkeuren; (iii) de gedaagden de ernst van de problemen en tekortkomingen in verband met de NDA voor sulopenem hebben gebagatelliseerd; en (iv) als gevolg daarvan waren de publieke verklaringen van de Vennootschap op alle relevante tijdstippen materieel onjuist en misleidend.